Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило выпуск нового лекарства от распространенной формы лейкемии – хронического лимфолейкоза. Новый препарат «Венетоклакс» (Venetoclax) уже допущен к применению. Это случилось после того, как он подтвердил свою высокую эффективность у 80% пациентов, страдающих особо агрессивной формой лейкемии, позволив добиться полной или частичной ремиссии в течение всего нескольких недель. Препарат был протестирован на добровольцах из числа онкологических больных и был признан революционным для лечения лейкемии.
Хронический лимфолейкоз - один из самых распространенных видов лейкемии, поражающий в основном пациентов старше 40 лет. Заболевание характеризуется беспорядочное деление лимфоцитов (белых кровяных телец), которые постепенно вытесняют здоровые клетки в костном мозге, что способствует развитию инфекционных заболеваний, анемии и кровотечений.
Препарат «Венетоклакс» (Venetoclax) признан эффективным для лечения одного из видов хронического лимфолейкоза, который встречается у 10% пациентов и характеризуется мутацией гена Р53, расположенного на хромосоме 17. Ген Р53 известен тем, что подавляет развитие злокачественных опухолей и ответственен за процессы развития и смерти клеток. При этой разновидности заболевания болезнь принимает агрессивную форму и продолжительность жизни пациентов с данной мутацией составляет в среднем всего 2,5 года. В течение короткого времени у пациентов развивается устойчивость к таким видам лечения, как химиотерапия и иммунотерапия.
В настоящее время новый препарат одобрен для лечения пациентов с генетической мутацией при хроническом лимфолейкозе как «препарат второй линии» в случае, если традиционные методы лечения не возымели эффекта. В исследовании принимали участие более ста пациентов с генетической мутацией при хроническом лимфолейкозе, проходившие ранее другое лечение. Пациенты получали препарат каждый день с возрастающей дозировкой, начиная от 20 мг в первый день и до 400 мг через пять недель. У 80% пациентов была достигнута полная или частичная ремиссия заболевания.
Ежегодно только в Израиле диагностируется около 450 новых пациентов больных хроническим лимфолейкозом. На сегодняшний день в стране насчитывается 4 000 таких пациентов. Новый препарат «Венетоклакс» (Venetoclax) пока не разрешен к применению в Израиле, но в ближайшее время будет рассмотрен для внесения в корзину субсидированных лекарств для израильских пациентов. Вслед за этим его смогут приобретать и иностранные пациенты для лечения в ведущих онкологических клиниках Израиля.